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Was ist ein Managementsystem?
Jedes Unternehmen verfügt über Managementsysteme – manche implizit, andere stellen diese auf eine professionelle Grundlage. Zumeist führen betriebswirtschaftliche, wettbewerbsbedingte oder regulatorische Anforderungen zur Einführung eines Managementsystems in einem Unternehmen. Grundsätzlich handelt es sich dabei um ein System der Unternehmensführung, das Steuerungs- und Kontrollmechanismen umfasst. Diese Assets können Sie gezielt einsetzen, um Abläufe innerhalb eines Unternehmens zu optimieren.
Sinn und Zweck ist es, komplexe Aufgaben innerhalb eines Unternehmens abzubilden und strukturierte Herangehensweisen an die Hand zu geben. Dabei funktioniert das Managementsystem wie ein Werkzeugkasten: Hier werden Tätigkeiten, Instrumente, Methoden und Anforderungen gebündelt, die das Unternehmen zur Anwendung bringt, um eine konkrete Zielsetzung zu erreichen. Ferner finden sich hier oftmals Informationen zur Aufbauorganisation und Ablauforganisation – beispielsweise in Form von Organigrammen. So wird ein Ordnungsrahmen für ein spezifisches Arbeitsfeld definiert.
Einige dieser System werden intrinsisch motiviert implementiert, andere Managementsysteme können die Grundlage für eine Zertifizierung bilden. Neben einzelnen Managementsystemen gibt es integrierte Managementsysteme (IMS). Diese verbinden mehrere Managementsysteme, die zuvor voneinander getrennt waren oder lediglich Teilbereiche abdecken, zu einem ganzheitlichen Ansatz.
Arten von Managementsystemen
Zahlreiche Managementsysteme gehen mit spezifischen Normanforderungen einher, die ein Audit durch externe Experten und eine anschließende Zertifizierung erfordern. Zum einen handelt es sich um eine vertrauensbildende Maßnahme, zum anderen sind für einige Managementsysteme offizielle (ISO-)Zertifizierungen zwingend erforderlich.
Zusätzlich sind regulative Anforderungen wie die DSGVO (Datenschutz-Grundverordnung), GoBD (Grundsätze zur ordnungsmäßigen Führung und Aufbewahrung von Büchern, Aufzeichnungen und Unterlagen in elektronischer Form sowie zum Datenzugriff), die MDR (Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte) oder spezifische Anforderungen an Qualität, Datensicherheit, Betriebssicherheit und Ähnliches zu nennen. Durch die Zertifizierung wird also belegt, dass die Managementsysteme den Normansprüchen entsprechen.
Mitunter können solche Zertifizierungen Voraussetzung für eine Zusammenarbeit mit Zulieferern oder für die Marktpositionierung eines Produktes sein.
Doch welche Managementsysteme gibt es? Und welche Normanforderungen an diese Managementsysteme bestehen genau? Wir haben Ihnen eine kompakte Übersicht mit den wichtigsten Beispielen zusammengestellt – Managementsysteme einfach erklärt.
ISO 9001 Qualitätsmanagement
ISO 13485 Qualitätsmanagement für Medizinprodukte
ISO 14001 Umweltmanagement
ISO 50001 Energiemanagement
ISO 45001 Arbeitssicherheit
SA8000 Sozial Standard
GDP / §52a AMG
Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte (MDR)
ISO 9001 Qualitätsmanagement
Die ISO 9001 legt die Mindestanforderungen an ein Qualitätsmanagementsystem fest. Forciert werden Verbesserungsmaßnahmen an einem Produkt oder einem Prozess unter Berücksichtigung der Kundenanforderungen. Als zentrale Aspekte gelten Serviceorientierung, frühe Auffindung von Fehlern und potenziellen Schwachstellen, schnellere Innovationszyklen sowie Kosteneffizienz.
ISO 13485 Qualitätsmanagement für Medizinprodukte
Für das Design, die Entwicklung, den Vertrieb und die Inverkehrbringung von Medizinprodukten gelten hohe Auflagen. Daher gibt es hierfür die spezielle ISO-Norm 13485, die die umfassenden Anforderungen an ein entsprechendes Qualitätsmanagementsystem abbildet. Sowohl relevante Anforderungen als auch Prozessoptimierungen werden hier festgehalten, die vorrangig Fehler und Risiken vermeiden sollen.
ISO 14001 Umweltmanagement
Das Umweltmanagementsystem gemäß der ISO 14001 ist zentraler Bestandteil des betrieblichen Umweltschutzes: Zuständigkeiten, Ablauforganisation, gesetzliche Vorschriften und deren Umsetzung, Verhaltensregelungen werden festgehalten, um negative Umweltauswirkungen auf ein Minimum zu reduzieren.
ISO 50001 Energiemanagement
Systematisches Energiemanagement erfasst sämtliche energiebezogenen Leistungen wie Effizienz, Emissionswerte etc. Einsparpotenziale werden so identifiziert und können für eine entsprechende Zertifizierung umgesetzt werden. Daher wird in diesem Kontext oftmals von Managementsystemen für Nachhaltigkeit gesprochen.
ISO 45001 Arbeitssicherheit
Das Arbeitsschutz- und Gesundheitsmanagementsystem wird gemäß der Normanforderungen für die ISO 45001 umgesetzt. Hier werden Aspekte der Arbeitssicherheit innerhalb der betrieblichen Prozesse, die Arbeitsbedingungen und die -umgebung im Unternehmen einbezogen.
SA8000 Sozial Standard
Unternehmen, die die Mindestanforderung an Sozial- und Arbeitsstandards gemäß der Vereinten Nationen und der internationalen Arbeitsorganisation ILO erfüllen, können sich zertifizieren lassen.
GDP / §52a AMG
Im Kontext Medizinprodukte gibt es Auflagen für den Großhandel mit Arzneimitteln. Unternehmen, die hier Großhandel betreiben, müssen entsprechend dem AMG – Arzneimittelgesetz – eine verantwortliche Person benennen, die eine entsprechende Qualifikation und Sachkenntnis besitzt. Ein entsprechendes Managementsystem kann der Zertifizierung dienen.
Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte (MDR)
Bei der MDR (Medical Device Regulation) handelt es sich um die europäische Verordnung für Medizinprodukte. Die Verordnung liefert umfassende Vorgaben vor allem für die Hersteller und Händler von in der EU vertriebenen Medizinprodukten. Sie gilt innerhalb der EU-Mitgliedstaaten.
Vorteile von Managementsystemen für Ihr Unternehmen
Die internen und externen Anforderungen, die an ein Managementsystem gestellt werden, können schnell unübersichtlich werden. Daher gilt es, das Nützliche und Notwendige intelligent miteinander zu verbinden und für alle Interessensgruppen nachvollziehbar darzustellen.
Beim Management Institut Bochum (mib) schaffen wir hierfür ein kundenorientiertes Managementsystem, das perfekt funktioniert, weil es einfach umzusetzen und leicht verständlich ist. An den Bedürfnissen des Mittelstandes orientiert, individuell für Ihr Unternehmen aufgesetzt und eng mit Ihnen und Ihren Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern abgestimmt.
Somit profitieren Sie von folgenden Vorteilen professionell aufgestellter Managementsysteme:
- Ein umfassendes, effektives und zugleich effizientes Managementsystem schafft zufriedene Kundinnen und Kunden – wenn es sich um ein Managementsystem mit entsprechender Zielsetzung/Ausrichtung handelt. Es gewährleistet, dass Kundenanforderungen verstanden und angemessen bearbeitet werden.
- Die Akzeptanz bei den Mitarbeitenden wird erhöht, da Rahmenbedingungen, Verantwortlichkeiten, Ablauforganisation (und ggf. Aufbauorganisation) klar kommuniziert und nachvollziehbar werden.
- Die Transparenz innerhalb Ihres Unternehmens wird erhöht, da Abläufe sauber dokumentiert und finanzielle Vorgänge besser nachvollziehbar sind.
- Reproduzierbare Abläufe sorgen für ein konstant hohes bis hin zu einem sich steigernden Qualitätsniveau und verbessern die Wirtschaftlichkeit von Prozessen.
- Komplexe Strukturen werden vereinfacht und können besser auf die Unternehmensstruktur, Produkte und Dienstleistungen abgestimmt werden.
- Zertifizierungen gut funktionierender Managementsysteme steigern die Wettbewerbsfähigkeit und Reputation bei Zulieferern, Partnern und/oder Kunden. Die Qualität der Arbeit wird öffentlich dokumentiert und nachweislich belegt.
- Es ergeben sich automatisch Synergieeffekte durch schlanke, umfassende Managementsysteme, Schnittstellen können identifiziert und optimiert werden.
Systematisch gelangen Sie somit zu besseren Prozessen, Produkten und Service-Leistungen. Durch die Einführung eines Managementsystems ist die Voraussetzung geschaffen, um im Wettbewerb nicht nur zu bestehen, sondern sich erfolgreich zu positionieren. Ein Beispiel aus der Praxis finden Sie in unserer Success Story.
//mib – umfassende und maßgeschneiderte Lösungen
Wir unterstützen und begleiten Sie beim Aufbau und bei der Pflege eines Qualitätsmanagement-Systems in allen Phasen – von der Analyse und Einführung bis zur Zertifizierung und Weiterentwicklung:
- Analyse des Ist-Zustands
- Erarbeitung Konzept, Planung, Dokumentation, Projektplan
- Einführungsphase
- Durchführung eines internen Audits
- Durchführung eines externen Audits durch Zertifizierungsstelle
- Zertifizierung
- Pflege und Weiterentwicklung des Managementsystems
Bei //mib beraten, trainieren und begleiten wir Kunden aus Industrie, Handel, Handwerk, Dienstleistung, Behörden und Non-Profit-Organisationen im Bereich Managementsysteme. Zudem stellen wir eine eigene Digitallösung für die integrierte Managementsystem Dokumentation zur Verfügung: Unser cloudbasiertes Unternehmens-Wiki Copiki – Ihr Corporate Wiki.
Zusätzlich unterstützen wir Sie bei weiterführenden Aufgaben im Kontext Managementsysteme:
- Erfassung der Prozesse und Prozessabläufe
- Festlegung relevanter Kennzahlen
- Kundenbefragungen
- Lieferantenbewertung
- Copiki Module (Musterhandbücher, DSGVO-Modul, GDP-Modul, MDR-Modul, GoBD-Modul uvm.)
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Erweiterung durch Copiki-Module
Unser Copiki ist neben dem Wissens- und Qualitätsmanagement (ISO 9001) durch verschiedenste Module erweiterbar. Zu den Modul-Erweiterungen gehören: Datenschutz, Nachhaltigkeit, GoBD, MDR und Arbeitssicherheit. Weiterführende Informationen zu den Inhalten und dem Aufbau der jeweiligen Module finden Sie auf unserer Copiki-Homepage.